Les solutions ZEISS pour l’industrie médicale

L’assurance qualité pour les standards les plus élevés en médecine

Get more information

Solutions de métrologie pour les composants médicaux

Avec ses exigences réglementaires élevées et un grand nombre de produits ayant un impact direct sur la qualité de vie des patients, l’industrie des technologies médicales dépend de systèmes d’assurance qualité fiables.

ZEISS comprend la réglementation, ses exigences et les défis auxquels sont confrontés les fabricants et leurs départements d’assurance qualité. Notre portefeuille d’intelligence qualité connecté propose des solutions matérielles et logicielles sur mesure qui prennent en charge les normes industrielles et fonctionnent comme un système cohérent pour donner aux fabricants la certitude de pouvoir atteindre la productivité à laquelle ils aspirent.

Franchissez tous les obstacles Grâce au portefeuille ZEISS connecté

Preuve de qualité

Conformité aux directives FDA, MDR, etc

Réglementation sur le traitement des données FDA 21 CFR Part 11

Réglementation de gestion de la qualité ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Part 820

quality assurance software showing capability and compliance for record keeping in medical industry

ZEISS propose un portefeuille complet et connecté de solutions matérielles qui comprend des machines à mesurer tridimensionnelles (CMM) tactiles et optiques, des scanners 3D, des microscopes ainsi que des solutions de tomographie et de radiographie. Nos clients bénéficient d’une résolution, d’une précision et d’une vitesse de mesure de premier ordre, ainsi que de puissantes fonctions d’automatisation.

Les solutions logicielles ZEISS comprennent:

La conformité aux exigences de la norme DIN EN ISO 13485 et de la norme FDA 21 CFR Part 11
La gestion sécurisée des utilisateurs
L’intégration de piste d’audit et de la gestion des versions
La création automatisée de certificats et de certificats d’essai des fabricants
La validation en continu
Le versionnage des documents et la protection contre les modifications
Des concepts d’autorisation détaillés, y compris les signatures électroniques
La récupération après défaillance
L’accès en ligne aux indicateurs de performance et KPI

Des solutions de différents types de produits médicaux

Les exigences en matière d'assurance qualité des produits médicaux sont élevées. Les différents objectifs d'application et processus de fabrication nécessitent des étapes et des méthodes d'inspection différentes. Apprenez-en davantage sur les barrières de qualité des différents segments médicaux :

Orthopédie

Découvrez les portiques de qualité et les solutions pour le processus de production des implants médicaux.

Discover the quality gates

Plastiques médicaux

En savoir plus sur l'assurance qualité dans la fabrication d'outils et le moulage par injection de précision de produits médicaux en plastique.

Discover the quality gates

Obtenez plus d'informations sur l'assurance qualité des composants médicaux.

#measuringhero Vlog

Votre partenaire mondial

Façonnez l'avenir de l'industrie médicale avec ZEISS.

Les pièces médicales sont rarement produites en un seul endroit. De ce fait, les problèmes de mesure et d’inspection peuvent surgir dans n’importe quel pays et chez n’importe quel fournisseur. Notre réseau mondial d’ingénieurs d’application et de services est là pour vous aider à résoudre vos problèmes d’assurance qualité. Ainsi, vous maintenez la traçabilité et la qualité à un niveau constamment élevé.

32

sociétés de distribution et de services

63

centres d’excellence de la qualité ZEISS

100

partenaires professionnels

Rencontrez-nous.

Contactez-nous pour réserver une consultation.

Analyser.

Identification des exigences de qualité spécifiques et des besoins ultérieurs.

Personnaliser.

L'équipe ZEISS personnalise des solutions parfaitement adaptées.

Vous avez besoin de plus d'informations sur les solutions de qualité de ZEISS Medical ?

Entrez en contact avec les experts de ZEISS Medical Industry Solutions. Veuillez remplir le formulaire ci-dessous.

ZEISS Medical Industry Solutions Quality Assurance for the highest medical standards

Soutien de ZEISS Medical Industry Solutions

Dans le domaine de la technologie médicale, les exigences de qualité sont particulièrement élevées. Découvrez comment ZEISS assure les processus d'assurance qualité dans la technologie médicale.

Lire l'article